- Retigabina efficace negli adulti con attacchi epilettici parziali
- La Retigabina ( Trobalt ) è il capostipite di una nuova classe di antiepilettici per il trattamento di adulti con crisi epilettiche parziali.
La Retigabina agisce mediante un meccanismo d’azione unico, cioè aprendo i canali del potassio. Un modo completamente differente rispetto a quello di qualsiasi altro anticonvulsivante.
RESTORE ( Retigabine Efficacy and Safety Trials for Partial-Onset Epilepsy ) 1 e 2 sono due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, disegnati per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco negli adulti con 4 o più crisi epilettiche parziali nell’arco di 28 giorni, refrattarie ad altri trattamenti.
I pazienti avevano assunto da 1 a 3 farmaci antiepilettici, e alcuni erano stati anche sottoposti a stimolazione del nervo vago.
La Retigabina è stata somministrata a dosaggi di 600 o 900 mg al giorno nel caso di RESTORE 2, e di 1200 mg al giorno per RESTORE 1, in 3 dosi divise. Alcuni pazienti sono stati trattati con il placebo.
Gli studi avevano una durata di 32 settimane.
Gli endpoint comprendevano: la percentuale di pazienti responder alla terapia ( cioè con una riduzione di almeno il 50% della frequenza di attacchi ), e il cambiamento percentuale della frequenza delle crisi durante il periodo di 28 giorni dal basale alla terapia di mantenimento.
I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi sulla base della frequenza delle crisi epilettiche al basale: meno o uguale a 8 crisi in 28 giorni e più di 8 crisi.
Il tasso di risposta è risultato significativamente maggiore nei pazienti trattati con Retigabina rispetto a quelli trattati con placebo in entrambi i gruppi di frequenza delle crisi epilettiche sia in RESTORE 1 sia in RESTORE 2 ( entrambi p inferiori a 0.001 ).
Gli effetti collaterali osservati sono stati i seguenti: nausea, sonnolenza, cefalea, affaticamento e confusione. ( Xagena News )
Fonte: 9th European Congress on Epileptology ( ECE ), 2010
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